一代产品:CG-BM1

一代产品:CG-BM1

间充质干细胞(MSC)是一类具有自我更新、多向分化潜能的成体干细胞,兼具向成骨、脂肪、软骨等中胚层细胞的分化能力,以及免疫调节、促血管新生和激活内源干细胞等核心功能。

在损伤信号引导下,MSC可迁移至病灶,并分化为功能细胞参与组织重建。然而,因其体内植入率较低,旁分泌效应和免疫调节功能被视为核心治疗机制。MSC通过旁分泌途径释放血管内皮生长因子、肝细胞生长因子等生物活性因子及细胞外囊泡,系统性地介导抗凋亡、促血管生成与抗纤维化等效应。  

在免疫调节方面,MSC通过分泌前列腺素E2、吲哚胺2,3-双加氧酶及白细胞介素-10等细胞因子,抑制T淋巴细胞增殖、诱导调节性T细胞分化,促进巨噬细胞向抗炎M2型极化,并抑制树突状细胞成熟与自然杀伤细胞活性,从而在局部及全身水平重塑免疫耐受微环境。  

此外,MSC还可通过隧道纳米管向受损细胞输送线粒体,恢复受损细胞的能量代谢,促进细胞修复。

上述机制并非独立运作,而是依据疾病微环境动态整合,构成智能化的内源性修复网络。MSC作为“稳态调控者”和“机体组织者”,凭借其多维度、多靶点的再生修复功能,以及其体外扩增效率高、免疫原性低等优势,是目前临床转化最为成熟的干细胞类型之一。

依托MSC的功能特性和优势,赛隽生物建立CG-BM1 MSC规模化扩增平台,并研发CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液。  

目前,CG-BM1注射液已获得5项国家药监局(NMPA)IND临床试验默示许可,适应症覆盖慢加急性肝衰竭、缺血性脑卒中、急性呼吸窘迫综合征、老年性肌少症、绝经后骨质疏松症。此外,在自闭症的治疗应用也在推进中。

赛隽生物

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