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岗位职责
1. 设计和执行干细胞相关实验,包括细胞培养、基因编辑、分化诱导等;
2. 分析实验数据,形成实验记录、技术文件、专利及项目申报材料;
3. 参与科研项目的申请和管理工作;
4. 指导组内工程师日常工作。
任职要求
1. 博士学位,年龄35周岁以下,专业为生物学、生物医学、细胞生物学或相关领域;
2. 具有干细胞研究背景,熟练掌握细胞生物学和遗传学实验技术;
3. 具备良好的英文文献阅读能力,能够独立完成研究报告及相关技术材料;
4. 具备良好的团队合作精神和独立工作能力;
5. 认同企业研发与成果转化方向,有志于在生物医药行业从事技术创新、产品研发及产业化工作。
博士后专属支持
1. 具有竞争力的综合薪酬,配备企业及合作导师,提供科研平台、项目申报、专利与成果转化支持;
2. 符合条件者可申请各级博士后人才政策支持;
3. 出站考核优秀且符合公司岗位需求者,可优先留任并纳入核心研发人才培养体系。
博士后专属支持
广州市黄埔区
博士后
岗位职责
1. 聚焦公司干细胞新药研发核心业务,牵头开展概念验证阶段的核心技术研究与方案设计,聚焦干细胞工程化技术、重大疾病治疗相关技术的早期验证,解决成果转化“最初一公里”问题,推动基础研究成果向临床转化、商业化落地过渡;
2. 深度挖掘验证技术的商业价值,结合公司商业化中心、战略部门的布局,筛选具备市场潜力、技术优势的研发方向,为公司干细胞新药管线迭代提供科学依据和决策支持;
3. 负责概念验证相关技术文档、实验报告的撰写与归档,参与专利申报、技术成果转化相关工作,配合医学、注册部门完成验证成果的合规性梳理,确保验证工作符合ISO、CNAS及GMP相关标准要求;
4. 指导研发工程师开展实验工作,参与团队技术培训、学术交流,搭建高效的概念验证研究团队,推动技术经验传承与创新,助力公司干细胞科研转化服务平台升级。
任职要求
1. 硕士及以上学历,细胞生物学、分子生物学、生物工程、药学等相关专业,具有扎实的科研训练及相关项目经验者优先;
2. 具备3年及以上干细胞相关研发、概念验证或临床前研究工作经验,有干细胞药物研发、IND申报相关经验者优先,熟悉干细胞工程化技术、细胞培养、基因修饰等相关技术者优先;
3. 精通概念验证相关实验设计、实施与数据分析方法,具备独立牵头开展核心技术验证项目的能力,能够独立解决验证过程中的复杂技术难题;
4. 熟悉干细胞相关技术(如骨髓间充质干细胞培养、靶向干细胞构建、多能干细胞诱导分化等),了解ISO、CNAS、GMP相关标准及干细胞领域相关法规,具备良好的合规意识;
5. 具备较强的文献检索、分析及总结能力,能够快速跟踪行业前沿技术,结合公司业务需求优化验证方案,有相关领域学术论文、专利发表者优先;
6. 具备较强的逻辑思维、创新能力和问题解决能力,对干细胞领域技术创新、成果转化有浓厚兴趣和探索欲;
7. 具备良好的跨部门协作能力,能够高效联动研发部各小组及生产、质量、医学、商业化等部门,推动概念验证工作落地。
工作地点
深圳市福田区
研发科学家
临床运营项目经理
岗位职责
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负责公司临床试验项目全生命周期运营管理,制定项目执行计划、进度节点与风控方案,统筹项目全流程执行;
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负责项目启动、中心筛选、伦理审批、首例入组、数据库锁定等关键里程碑管理;
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负责统筹现场管理、受试者招募、数据收集核查,保障试验符合 GCP 与方案要求;
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负责项目预算管控、合同管理、CRO/SMO 供应商管理;
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负责定期汇报项目进度、风险,组织项目会议,协调解决执行问题;
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配合监管机构检查、稽查及注册申报工作,确保项目资料完整、真实、可追溯;
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上级交办的其他相关工作。
任职要求
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全日制本科及以上学历,医学、药学、护理、生物科学等相关专业;
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5年以上临床项目管理经验,独立负责过Ⅰ-Ⅲ期临床试验项目;
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有干细胞临床试验经验或同类适应症项目、参与过全球多中心试验(含中国中心)经验、从零搭建外包管理流程或SOP的经验优先;
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熟悉ICH-GCP、中国GCP及NMPA相关法规;熟悉临床试验全过程管理;
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结果导向,能在预算和时间内推动CRO交付;
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优秀的沟通与谈判能力,抗压能力强,能同时管理多个项目。
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能接受一定频率的国内出差(具体频率根据项目阶段确定),对CRO及关键研究中心进行现场稽查或协同监查 。
工作地点
广州市黄埔区
研发工程师(基础研究)
岗位职责
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协助研发科学家开展概念验证相关实验工作,包括实验方案的细化、实验试剂的准备、实验操作的执行、实验数据的记录与初步分析,聚焦干细胞技术、药物研发相关的概念验证,助力技术成果熟化;
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负责实验仪器的日常维护、校准与清洁,协助管理实验试剂、耗材,确保实验环境符合ISO、CNAS及GMP相关标准,保障实验工作有序开展,配合质量部门完成实验相关的合规性检查;
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撰写实验报告、技术记录、验证总结等相关文档,参与实验数据的整理与归档,配合完成专利申报、技术成果转化相关的辅助工作,助力公司干细胞科研转化服务平台建设;
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跟踪干细胞领域相关技术动态,协助研发科学家优化概念验证方案,参与技术创新与改进,协助引入先进的实验技术和方法,提升概念验证效率和质量,支撑公司国家重点研发计划项目推进;
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完成上级交办的其他研发相关工作,配合概念验证中心完成技术熟化、商业价值筛选相关的辅助任务,助力公司干细胞新药管线拓展。
任职要求
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硕士及以上学历,细胞生物学、分子生物学、生物工程、药学、生物技术等相关专业,具有扎实的科研训练及相关项目经验者优先;
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具有1年以上干细胞相关实验、研发助理或概念验证相关工作经验,有干细胞培养、分子实验相关操作经验、了解干细胞药物研发相关业务者优先;
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熟悉概念验证相关实验流程,掌握细胞培养、PCR、凝胶电泳、细胞活性检测等常用实验技术,能够熟练操作各类实验仪器,具备良好的实验操作规范;
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具备一定的文献检索和数据分析能力,能够协助研发科学家完成实验方案的细化和实验数据的初步分析,能够撰写规范的实验记录和报告。
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工作严谨细致、认真负责,具备良好的执行力和动手能力,能够准确、高效完成各项实验任务,注重实验数据的真实性和规范性;
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具备良好的团队协作精神和沟通能力,能够积极配合研发科学家及跨部门同事开展工作,主动反馈实验过程中的问题。
工作地点
深圳市福田区
医学经理
岗位职责
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负责国内外同类品种的文献资料收集与整理,参与制定新药研发策略;
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制定/撰写临床试验方案及其他相关文件,如:知情同意书、研究者手册、临床研究报告等;
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与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通;
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参与CRO公司管理,对CRA进行培训;
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参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范;
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撰写药物注册申报中(包括IND/NDA)与临床有关的资料。
任职要求
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硕士及以上学历,临床医学等相关医学专业;具有与公司重点适应症相关的临床、医学或药物研发背景者优先;具有临床诊疗经历者优先;
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5年以上医药行业医学经理相关工作经验,具有Ⅲ期临床试验经验;
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熟悉GCP、ICH及相关的药物开发的法规条件,熟悉药物开发和临床试验的流程;
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具有较强的国内外医学文献查阅能力。
工作地点
广州市黄埔区
临床监查员(CRA)
岗位职责
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负责所分配临床试验中心的全程监查,包括中心启动、常规监查、关中心全流程执行;
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负责临床试验原始数据与 CRF 数据的核查比对,及时发现并上报数据问题;
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监督研究者严格执行试验方案、GCP 法规与 SOP,及时上报方案违背与合规风险,推动整改;
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负责试验物资、试验用药品 / 样本的管理监查,保障全流程合规;
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对接研究者、中心协调员,维护合作关系,协调解决执行问题;
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配合伦理 / 监管核查及上级交办的其他相关工作。
任职要求
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本科及以上学历,临床医学、药学、护理、生物等相关专业;
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2年以上药企或CRO临床监查员工作经验,具备丰富的临床中心对接经验(如临床试验项目横向、纵向经验)者优先;
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熟悉 GCP 法规、临床试验全流程与监查规范、临床试验相关疾病领域;熟悉各医院机构及伦理系统、中心HIS系统、EDC及CTMS系统等;
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工作认真细致,责任心强;良好的学习能力及执行能力;抗压能力强。
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能适应长期出差。
工作地点
广州市黄埔区
应聘通道
邮箱:hr@cellgenes.com
广州(总部)地址: 广州市黄埔区开源大道11号科技企业加速器C3栋8楼
深圳(新技术转化中心)地址: 深圳市福田区福保街道海红道1号国际生物医药产业园一期四层