广州赛隽生物科技有限公司(以下简称“公司”)成立于2016年,是国内干细胞新药研发领域领军企业,专注于干细胞创新药物的研发、临床转化与产业化,是华南地区拥有干细胞药物临床批件数量最多、临床研发进展最为迅速的企业。
公司历经十年深耕积淀,聚集了干细胞研发、临床医学、质量管理及商业化运营领域资深人才,打造了一支产学研医深度融合的专业团队。公司建有3000㎡符合GMP标准的干细胞临床转化平台实验室,构建了覆盖研发、制备、检测全流程的标准化质量管理体系,通过CNASL17624实验室认可和ISO9001认证。
公司核心产品异体人骨髓间充质干细胞注射液等获得5项国家药监局(NMPA)IND临床试验默示许可,适应症覆盖慢加急性肝衰竭、缺血性脑卒中、急性呼吸窘迫综合征、老年性肌少症、绝经后骨质疏松症,多个管线进展居国内前列,具备显著的先发优势和临床积累基础。
广州赛隽生物科技有限公司
依托完备的研发体系与优质临床资源,公司搭建多中心临床网络,累计开展研究者发起的临床研究(IIT)合作项目9项,其中6项已完成生物医学新技术临床研究备案申请,临床合作版图全面覆盖华南、华中、西北核心区域。
公司牵头承担“十四五”国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项;围绕三代核心干细胞药物管线构建了多维度布局,累计申请专利15项、获授权11项,构筑起坚实技术壁垒。公司正加速推进核心产品的临床试验及商业化进程,现已于博鳌乐城、河北北戴河、广州南沙三个国家级先行先试区完成项目落地,为患者提供安全有效的治疗选择。
公司正积极拓展适应症版图、构建多元化产品管线,让前沿干细胞技术真正落地为治愈力量,以创新成果造福患者。
发展历程
2009-2015年
广州赛隽生物科技有限公司注册成立;
公司发展基础
完成“基础研究—标准制定—产品开发—临床转化”闭环
基础研究
首个干细胞产品获批三项IND,包括ARDS、ACLF、缺血性脑卒中;
项鹏教授牵头制定的《人间充质干细胞》团体标准发布;
完成A+轮、B轮融资;
临床研究
2016年
公司成立
2017-2019年
平台建设
2020-2023年
研发提速
首次在Clinical Trial 注册,开展干细胞临床研究;
取得多项全球首创的MSC研究成果;
公司完成A轮融资;
与中大大学共建获发改委干细胞与再生医学国家地方联合工程研究中心;
创始人-项鹏教授
• 松禾资本生物医药合伙人,协助把握公司战略方向;
• 具有丰富产投经验。
杨瑾 女士
董事
2024-2026年
临床突破
完成ARDSⅠ期、启动ACLF Ⅱ期临床试验;
牵头“干细胞研究与器官修复”国家重点研发计划获立项;
获批南沙先行先试干细胞临床应用 (广东首个);
启动慢性缺血性脑卒中Ⅱ期,完成ACLF Ⅱ期(全球进度领先)临床试验;
再获批老年性肌少症、绝经后骨质疏松两项IND;
完成pre C轮融资。