全国首个！广东省干（体）细胞临床研究质量控制中心成立！
7月16日，广东省干（体）细胞临床研究管理工作会议暨广东省干（体）细胞临床研究质量控制中心揭牌仪式在广州举行。今年三月，广东省卫生健康委发文正式成立广东省干（体）细胞临床研究质量控制中心（下简称中心）。中心主任单位为中山大学附属第三医院，戎利民院长担任中心主任，成员由我省从事干细胞、体细胞研究的相关专家担任。其中，赛隽生物首席科学家项鹏教授担任中心副主任，总经理颜孙兴博士为中心成员。广东省干（体）临床研究质量控制中心主要负责全省干细胞、体细胞临床研究规范化管理工作，掌握全省干细胞、体细胞临床研究开展实施情况，对全省开展的干细胞、体细胞临床研究开展质量评估、数据监测、专业培训和技术指导服务等，同时负责组织制定省级干细胞、体细胞临床研究管理规范和相关标准。会议同时进行干细胞、体细胞相关工作交流通报，来自中国医药生物技术协会、中山大学附属第三医院、中山大学肿瘤防治中心等相关负责人，就干细胞、体细胞临床研究管理政策解读、全省已备案干细胞临床研究项目实施情况、干细胞、体细胞临床研究项目备案和管理要点、细胞制备、检验、质量管理和技术要点等专题展开交流与分享。赛隽生物总经理颜孙兴博士做了会议发言，分享了干细胞制备和质量评价的经验。广东省成立干（体）细胞临床研究质量控制中心是一个积极且重要的举措，对于推动干细胞临床研究的规范发展、保障患者安全及促进医疗科技创新具有重要意义。赛隽生物作为中心的成员单位也将配合广东省干（体）细胞临床研究质量控制中心，在进一步规范研究行为、提升研究质量、加强交流合作、保障患者安全和促进政策制定与优化等方面积极行动起来，协助中心全面推动我省干细胞、体细胞临床研究与转化应用高质量发展。 赛隽生物 广州赛隽生物科技有限公司是由达安基因联合中山大学国家级实验室共同创建，是目前华南地区干细胞药物临床批件最多、临床推进最快的企业。赛隽生物开发的首个国产骨髓间充质干细胞注射液，作为抢救用药，近三年共获批3项临床试验，其中两个项目已完成临床Ⅰ期试验；赛隽生物的迭代产品转化自国家重点研发计划成果，是全球首创的靶向型间充质干细胞构建技术，计划将开展中、美两国共同申报，用于脑卒中、老年痴呆症等重大疾病的治疗，将产生巨大的经济和社会效益。公司于2023年正式开展CDMO业务，利用专业的研发技术、先进的工艺体系和成熟的生产能力，提供从药物发现到临床各阶段的干细胞CDMO服务，目前已与包括上市企业在内的数家公司达成合作。
