全球首个治疗肌肉减少症的干细胞新药临床试验启动会在穗圆满召开
2026年6月17日，由广东省人民医院主办、广州赛隽生物科技有限公司（以下简称“赛隽生物”）承办的“长寿医学与主动健康：CG-BM1注射液治疗肌肉减少症临床试验启动会暨专题讨论会”在广东省人民医院圆满召开。
本次会议汇聚国内长寿医学与再生医学领域的产、学、研、医顶尖专家学者，聚焦肌肉减少症等老年退行性疾病，集中展示长寿医学新业态及干细胞治疗前沿成果。会议宣布，由赛隽生物申办、广东省人民医院作为临床研究组长单位牵头的“CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液治疗肌肉减少症的Ⅰ/Ⅱa期早期探索性临床试验”正式启动。这标志着我国在干细胞治疗老年退行性疾病领域迈出关键一步，也是积极应对人口老龄化、推动“健康中国”建设的重要实践。
广东省卫健委老龄处马建处长，广东省医学会常务副会长兼秘书长李国营，解放军总医院全军老年医学研究所原所长王小宁教授，中山大学中山医学院项鹏教授等嘉宾受邀参会。
马建处长、李国营常务副会长会上致辞，会议由广东省人民医院副院长李欣主持。
广东省人民医院、中国医学科学院北京协和医院、四川大学华西医院等临床试验相关单位专家团队参会。
直面老龄化健康挑战，肌少症防治亟待突破
肌肉减少症（肌少症），亦称肌肉衰减综合征，是一种与年龄密切相关、受不良生活方式及多种疾病影响所致的进行性骨骼肌量减少、肌力下降、躯体功能减退的综合征。
作为老龄化社会中日益凸显的重大公共卫生问题，肌少症在全球范围内形势严峻。据《老年人肌肉减少症体力活动管理专家共识（2026版）》，全球60岁及以上老年人群患病率为10%-27%，亚洲人群达16.5%。我国情况同样不容乐观：60岁及以上老年人群患病率为18.6%-20.7%，其中≥80岁高龄人群患病率高达38.1%-52%。伴随人口老龄化持续加深，肌少症患者数量将进一步攀升，给公共卫生系统带来沉重负担。
肌少症按病因可分为原发性和继发性（继发于糖尿病、肿瘤、慢性肾病等疾病），发生发展机制复杂，年龄相关的生理衰退、激素水平改变、慢性炎症、氧化应激损伤、线粒体功能障碍、肌生成缺陷等是主要驱动因素。
当前，社会对肌少症的认知仍显不足，重视程度有限，加之早期症状缺乏特异性，漏诊率较高，基层筛查面临较大挑战。该病起病隐匿、渐进加重，显著增加老年人跌倒、骨折、衰弱、失能及住院等风险。
值得注意的是，肌少症目前尚无获批的特效药物，现有干预手段以抗阻训练为核心的运动训练和营养补充为主，继发性肌少症同时进行病因治疗。然而，对于长期卧床、高龄或体弱人群，运动训练难以坚持，获益有限。因此，开发创新治疗策略，填补药物治疗空白，已成为临床亟需解决的重大问题。
CG-BM1注射液：全球首个进入临床的肌肉减少症干细胞新药
CG-BM1注射液是赛隽生物自主研发的异体人骨髓间充质干细胞（BMSCs）药物，目前已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）5项新药临床试验申请（IND）默示许可，适应症覆盖慢加急性肝衰竭、缺血性脑卒中等。前期临床试验结果已初步证实CG-BM1注射液在多个适应症中的良好安全性和有效性。
针对肌肉减少症，CG-BM1注射液的临床前研究亦展现出临床潜力。
CG-BM1注射液是全球首个进入临床试验的肌少症干细胞药物，首次将肌少症的治疗策略从传统的营养支持、运动康复转向多靶点病因干预、组织再生。该药物通过免疫调节、分泌细胞因子等多重机制，促进骨骼肌修复与再生，改善患者肌肉质量、肌肉力量及躯体运动功能。CG-BM1采用静脉输注方式，每月给药一次，操作简便，患者接受度高，具有良好的治疗依从性，尤其在无法配合运动的中重度或活动受限的肌少症人群中展现出独特优势。这一研究的推进，标志着肌少症治疗正从“无药可用”迈向“靶向修复”的新阶段，有望为肌少症患者提供一种简单、易行、可及性高的治疗手段。
BMSCs来源于成人骨髓，具备自我更新与多向分化潜能。异体BMSCs具有来源稳定、免疫原性低、安全性高等显著优势。相较于传统干预，异体BMSCs有望从根源上延缓乃至逆转肌少症的病理进程，填补肌少症药物治疗的全球空白。CG-BM1的推进，标志着肌少症治疗领域迈入里程碑式的新阶段，为全球数千万患者带来创新性治疗希望。
多方协同，共筑老年健康新未来
会上，马建处长在致辞中，对项目正式启动表示热烈祝贺。马建处长表示本次肌肉减少症临床试验的启动，将前沿治疗技术应用于基础医学与临床研究，是落实疾病防治的具体行动，希望该项目项目可以坚守规范底线，严把质量关口；强化多学科协同，凝聚攻关合力；聚焦成果转化，惠及老龄群体。
李国营常务副会长致辞中指出，突破肌少症这一领域将极大提升老年人的生活质量和健康水平，是老年医学发展的关键方向。CG-BM1注射液临床试验项目聚焦于肌少症，通过科学家、企业、研发单位与老研所的紧密结合，可快速推进项目进展，在临床实践中总结经验，推动干细胞产品获得国家级临床研究批准及产业化，打通“医产学研用”全链条。
- 干细胞临床研究最新进展
项鹏教授的报告中，详细介绍了干细胞具备多向分化、持续自我更新特性，可通过细胞替代、组织功能调控、人工组织器官再造等途径，实现对心血管疾病、糖尿病、遗传病等重大疑难疾病修复性治疗，是疾病治疗的新模式；系统回顾了中国细胞治疗领域四十多年的发展历程。深入分析了国务院818条例实施后，头部三甲医院在生物医学新技术原始创新、成果转化及临床反向迭代中的独特优势，有望成为临床、科研、产业一体化的生物医药创新载体。
- 长寿医学的范式变革与业态发展
王小宁教授报告中，针对全球百岁时代与国人健康寿命显著低于预期寿命的老龄化痛点，指出长寿医学与传统老年医学在服务人群与干预逻辑上的本质差异，介绍纳米监测、细胞治疗、感官模拟等前沿技术支撑体系。直面抗衰老无疾病定义、细胞治疗临床人才匮乏、国内病房硬件落后、企业固守传统新药思维、基层机构虚假运营等行业核心难题，王小宁教授建议制定专属衰老综合症诊疗标准，建设国际化标准生物治疗病房，多学科优化肌少症干细胞临床方案，并引导企业依托818条例布局长寿医学院内临床转化新赛道。
- 数智化系统助力肌少症门诊规范诊疗
中国医学科学院北京协和医院康琳教授介绍，北京协和医院构建老年肌少症智能管理系统，整合营养处方、个性化运动方案及多中心数据平台。通过小程序实现远程运动指导与依从性监测，结合AI评估和治疗干预，可以显著提升高龄患者肌肉量及功能。
- 老年肌少症诊治进展
四川大学华西医院岳冀蓉教授报告中指出，肌少症作为进行性骨骼肌丢失与力量减退的疾病，在老年及糖尿病人群中发病率高，且与跌倒、失能等不良预后密切相关。评估需依托DXA或CT等金标准精准测定肌肉量，而干预则亟需多学科协作。目前我国临床规范干预率严重尚不足，早筛早诊、强化老年科主导的综合管理，是应对这一“隐形健康威胁”的关键突破口。
- CG-BM1治疗肌少症的临床研究方案
广东省老年医学研究所老年消化科主任徐丽姝详细解读了CG-BM1治疗肌少症的临床研究方案。本次临床试验为多中心、非随机、开放的Ⅰ/Ⅱa期研究（登记号：CTR20261938），旨在评价CG-BM1多次给药治疗肌少症患者的安全性与耐受性，并初步探索其有效性。主要终点为首次给药至末次给药后30天内与治疗相关的不良事件及严重不良事件发生率。有效性终点包括治疗后30天、60天、90天、180天的肌肉质量、肌肉力量、躯体功能、生活质量及炎症/合成代谢生物标志物等相关指标的多维变化，综合评估干细胞治疗对肌少症病情的改善效果。
会议上，老年医学、干细胞与再生医学领域的专家学者、临床研究骨干及项目申办方赛隽生物代表齐聚一堂，共同见证我国干细胞药物在老年健康领域的重要突破，深入探讨长寿医学与主动健康的未来方向。与会专家高度评价CG-BM1注射液在退行性疾病治疗中的创新价值，认为该产品不仅为我国肌少症患者带来了切实的治疗希望，更有望为干细胞药物应对老龄化健康挑战提供实践案例。
本次会议的顺利召开，标志着由广东省人民医院等多家单位与赛隽生物共同推进的CG-BM1注射液治疗老年性肌少症临床试验正式进入实施阶段。值此我国深入实施“健康中国2030”战略、积极应对人口老龄化的关键时期，作为全球首个针对老年性肌少症的干细胞药物临床试验，CG-BM1项目的推进将为干细胞治疗在老年退行性疾病领域的应用提供高水平循证医学证据，为突破现有治疗瓶颈开辟全新路径。
